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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >免疫球蛋白M(IgM)测定试剂盒(免疫散射比浊法)
免疫球蛋白M(IgM)测定试剂盒(免疫散射比浊法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2012第2400805号
注册证编号
珠海金瑞希亚克医用信息科技有限公司
注册人住所
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生产地址
珠海市唐家湾镇大学路101号清华科技园创业大楼A座A316单元
产品名称
免疫球蛋白M(IgM)测定试剂盒(免疫散射比浊法)
管理类别
2
型号规格
缓冲液(R1)：20mL/瓶、50mL/瓶；IgM抗体(R2)：4.2mL/瓶；特定蛋白校准品(选配)：1.0mL/瓶。
结构及组成
由缓冲液(R1)、IgM抗体(R2)、特定蛋白校准品组成。a)缓冲液(R1)：由磷酸盐缓冲液、聚乙二醇及表面活性剂组成；b)IgM抗体(R2)：由羊抗人IgM抗体、磷酸盐缓冲液组成；c)特定蛋白校准品：特定蛋白标准溶液(选配)。
适用范围
用于体外定量检测人血清中免疫球蛋白M(IgM)的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.11.12
有效期至
2016.11.11
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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