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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >糖化血红蛋白(HbA1c)校准品
糖化血红蛋白(HbA1c)校准品
注册证编号
粤食药监械(准)字2012第2400825号
注册证编号
珠海丽珠试剂股份有限公司
注册人住所
/
生产地址
珠海市南屏科技工业园屏东三路1号
产品名称
糖化血红蛋白(HbA1c)校准品
管理类别
2
型号规格
浓度(0，L，M1，M2和H)×3瓶
结构及组成
编号 试剂名称 数量试剂状态 成分0 HbA1c校准品0 3瓶/盒 液体(1 ml)缓冲液，防腐剂，稳定剂等L HbA1c校准品L 3瓶/盒 冻干(1 ml，复溶后体积) HbA1c，缓冲液，防腐剂稳定剂等M1 HbA1c校准品M1 3瓶/盒M2 HbA1c校准品M2 3瓶/盒H HbA1c校准品H 3瓶/盒
适用范围
与珠海丽珠试剂股份有限公司生产的糖化血红蛋白(HbA1c)检测试剂盒(免疫透射比浊法)配套使用，用于测定人全血中糖化血红蛋白浓度时的校准，以保证测定结果的准确性，该校准品仅适用于体外诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.11.20
有效期至
2016.11.19
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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