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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >D—二聚体(D—Dimer)测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)<规格型号
D—二聚体(D—Dimer)测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)<规格型号
注册证编号
粤食药监械(准)字2012第2400911号
注册证编号
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
注册人住所
/
生产地址
深圳市南山区留仙大道红花岭工业北区A3栋
产品名称
D—二聚体(D—Dimer)测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)<规格型号
管理类别
2
型号规格
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结构及组成
试剂1(R1)：Tris 缓冲液20 mmol/L 防腐剂0.5 g/L 试剂2(R2)：鼠抗人D-二聚体单抗包被的胶乳颗粒 0.25 w/v% 防腐剂 1 g/L 校准品(Cal)(可选)：人血清冻干粉防腐剂0.5 g/L
适用范围
该试剂盒采用胶乳增强免疫透射比浊法，用于体外定量测定人柠檬酸血浆中D-二聚体的浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.12.11
有效期至
2016.12.10
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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