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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >β—羟丁酸(β—HB)测定试剂盒(酶比色法)<规格型号
β—羟丁酸(β—HB)测定试剂盒(酶比色法)<规格型号
注册证编号
粤食药监械(准)字2012第2400912号
注册证编号
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
注册人住所
/
生产地址
深圳市南山区留仙大道红花岭工业北区A3栋
产品名称
β—羟丁酸(β—HB)测定试剂盒(酶比色法)<规格型号
管理类别
2
型号规格
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结构及组成
试剂1(R1)：Tris 缓冲液100mmol/L D3羟丁酸脱氢酶 2 KU/L黄递酶2 KU/L防腐剂0.5 g/L试剂2(R2)：磷酸缓冲液 20 mmol/LNAD 5mmol/LINT4mmol/L草酸盐 20 mmol/L防腐剂 2 g/L校准品(Cal)(可选)：Tris 缓冲液 100 mmol/Lβ-羟丁酸 /防腐剂 0.5 g/L
适用范围
该试剂盒采用酶比色法，用于体外定量测定人血清中β-羟丁酸的浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.12.11
有效期至
2016.12.10
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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