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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >视黄醇结合蛋白(RBP)测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)
视黄醇结合蛋白(RBP)测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2012第2400914号
注册证编号
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
注册人住所
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生产地址
深圳市南山区留仙大道红花岭工业北区A3栋
产品名称
视黄醇结合蛋白(RBP)测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)
管理类别
2
型号规格
R1: 1×20 mL + R2: 1×8 mL,R1: 1×45 mL + R2: 1×16 mL,R1: 1×48 mL + R2: 1×16 mL,R1: 1×20 mL + R2: 1×8 mL + Cal: 1×1 mL,R1: 1×45 mL + R2: 1×16 mL + Cal: 1×1 mL,R1: 1×48 mL + R2: 1×16 mL + Cal: 1×1 mL
结构及组成
试剂1(R1):GOOD 缓冲液50 mmol/L 防腐剂 0.5 g/L 试剂2(R2):鼠抗人视黄醇结合蛋白抗体包被的胶乳颗粒 0.25w/v% 防腐剂 1 g/L 校准品(Cal)(可选):人血清冻干粉防腐剂 0.5 g/L
适用范围
该试剂盒采用胶乳增强免疫透射比浊法,用于体外定量测定人血清中视黄醇结合蛋白的浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.12.11
有效期至
2016.12.10
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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