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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >尿微量白蛋白(MALB)测定试剂盒(免疫透射比浊法)<规格型号
尿微量白蛋白(MALB)测定试剂盒(免疫透射比浊法)<规格型号
注册证编号
粤食药监械(准)字2012第2400915号
注册证编号
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
注册人住所
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生产地址
深圳市南山区留仙大道红花岭工业北区A3栋
产品名称
尿微量白蛋白(MALB)测定试剂盒(免疫透射比浊法)<规格型号
管理类别
2
型号规格
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结构及组成
试剂1(R1):Tris 缓冲液25 mmol/L 防腐剂 0.5 g/L 试剂2(R2):羊抗人白蛋白抗体500 mg/L 防腐剂 1 g/L 校准品(Cal)(可选):Tris 缓冲液 25 mmol/L 人白蛋白/防腐剂 0.5 g/L
适用范围
该试剂盒采用免疫透射比浊法,用于体外定量测定人尿液中白蛋白的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.12.11
有效期至
2016.12.10
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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