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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >新生儿促甲状腺素和游离甲状腺素双标记测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法)
新生儿促甲状腺素和游离甲状腺素双标记测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2012第2400939号
注册证编号
广州市丰华生物工程有限公司
注册人住所
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生产地址
广州经济技术开发区银谊街6号
产品名称
新生儿促甲状腺素和游离甲状腺素双标记测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法)
管理类别
2
型号规格
96人份/盒、960人份/盒
结构及组成
由Neo TSH＆FT4校准品、质控品、TSH标记物、FT4标记物、实验缓冲液、增强液、浓缩洗液和微孔反应板组成。
适用范围
用于定量检测新生儿滤纸干血样品中的促甲状腺激素(TSH)和游离甲状腺素(FT4)含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.12.11
有效期至
2016.12.10
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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