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远程无线血糖监护系统
注册证编号
粤食药监械(准)字2012第2400943号
注册证编号
深圳市新元素医疗技术开发有限公司
注册人住所
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生产地址
深圳市福田区八卦四路422栋四楼
产品名称
远程无线血糖监护系统
管理类别
2
型号规格
XYS.PFES-3TNB、XYS.PFES-3TNBA、XYS.PFES-3TNBB、XYS.PFES-3TNBC
结构及组成
主要由血糖仪和软件组成，其中软件包括移动终端软件(版本号：V 2.0)和中心服务器端软件(版本号：V 2.0)。
适用范围
与配套的血糖试纸条配合使用，用于体外监测人体毛细血管全血中葡萄糖浓度和对患者的远程监护。该产品可以由专业人员、熟练掌握该项操作的患有糖尿病的非专业人员或其家属在家中或医疗单位进行血糖监测。该产品只用于监测糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.12.14
有效期至
2016.12.13
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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