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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >抗心磷脂抗体(ACA)检测试剂盒(酶联免疫法)
抗心磷脂抗体(ACA)检测试剂盒(酶联免疫法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2012第2400980号
注册证编号
深圳市博卡生物技术有限公司
注册人住所
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生产地址
深圳市宝安区龙华街道油松第十工业区航天科工苑1栋2层南端
产品名称
抗心磷脂抗体(ACA)检测试剂盒(酶联免疫法)
管理类别
2
型号规格
48人份/盒；96人份/盒
结构及组成
主要包括：心磷脂抗原微孔板、抗人IgG抗体酶结合物、浓缩洗涤液、样本稀释液、IgG阴性对照品、IgG阳性对照品、显色剂A、显色剂B、终止液。
适用范围
适用于体外检测人血清中的抗心磷脂抗体(ACA)IgG。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.12.21
有效期至
2016.12.20
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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