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多参数监护仪
注册证编号
粤食药监械(准)字2013第2210346号
注册证编号
广东宝莱特医用科技股份有限公司
注册人住所
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生产地址
珠海市高新区科技创新海岸创新一路2号
产品名称
多参数监护仪
管理类别
2
型号规格
Q3、Q5、Q7
结构及组成
由主机、Q系列多参数监护仪主控软件及相应配套附件(二氧化碳测量组件、无创心输出量测量组件、麻醉深度指数测量组件、心电导联线、无创血压袖带、体温传感器和脉搏氧饱和度传感器)组成。
适用范围
适用于医疗单位对患者的心电、呼吸、脉搏、心率、脉搏氧饱和度、体温、二氧化碳、无创血压、无创心输出量,麻醉深度指数(CSI)、总血红蛋白(SpHb)、碳氧血红蛋白(SpCO)和高铁血红蛋白(SpMet)进行监测,并对监测的信息进行显示、回顾、存储和打印。无创心输出量监测功能仅适用于成人。ST段监测功能、麻醉深度指数(CSI)、总血红蛋白(SpHb)、碳氧血红蛋白(SpCO)和高铁血红蛋白(SpMet)监测功能不适用于3岁以下小儿和新生儿。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.04.10
有效期至
2017.04.09
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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