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彩色多普勒超声系统
注册证编号
粤食药监械(准)字2013第2230707号
注册证编号
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
注册人住所
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生产地址
深圳市南山区西丽白芒松白公路东侧百旺信高科技工业园9#、10#、11#、12#、13#
产品名称
彩色多普勒超声系统
管理类别
2
型号规格
DC-8、DC-8 PRO、DC-8 CV、DC-8 EXP、DC-8S
结构及组成
由主机、软件包(包括DICOM组件、宽景成像组件(iScape)、组织多普勒组件(TDI)、造影组件、弹性成像组件、3D/4D离线分析组件、负荷成像(StressEcho)组件、组织追踪定量分析组件)和探头组成。可选配脚踏开关、ECG组件、无线网卡、电池、心音传感器(PCG)、CW模块、耦合剂加热器、条码扫描仪、3D/4D组件。可配置的探头型号为:C5-2E、C7-3E、C11-3E、L7-3E、L12-3E、L14-6NE、L14-6WE、LM14-6E、P4-2E、P4-2NE、P7-3E、P10-4E、D6-2E、D8-3E、V11-3E、V11-3BE、V11-3WE、DE10-3E、DE11-3E、CB10-4E;可配置的穿刺架型号为:NGB-004、NGB-007、NGB-011、NGB-015、NGB-016、NGB-017、NGB-018、NGB-019、NGB-020、NGB-021、NGB-022。
适用范围
用于临床超声诊断检查。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.09
有效期至
2017.07.08
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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