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医用诊断X射线系统
注册证编号
粤食药监械(准)字2013第2300191号
注册证编号
深圳市贝斯达医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
深圳市龙岗区龙城街道清林西路龙城工业园三号厂房一层二层中西区
产品名称
医用诊断X射线系统
管理类别
2
型号规格
BTR-640
结构及组成
由X射线发生装置、数字X射线成像装置、附属设备组成。X射线发生装置包括X射线发生器(SHF-635型)、X射线管组件(E7252X型)、X射线管(E7252型)、控制台、限束器、油箱;数字成像装置包括探测器组件(F4600型)、微型计算机、液晶显示器、系统软件;附属设备包括U臂机架、机架控制器、移动式诊断床。
适用范围
供医疗单位做X射线摄影诊断用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.03.01
有效期至
2017.02.28
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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