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医用X射线摄影系统
注册证编号
粤食药监械(准)字2013第2300925号
注册证编号
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
注册人住所
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生产地址
深圳市南山区西丽白芒松白公路东侧百旺信高科技工业园9#、10#、11#、12#、13#
产品名称
医用X射线摄影系统
管理类别
2
型号规格
DigiEye 560
结构及组成
由高压发生器(SHF-635)、X 射线管组件(E7252X)、限束器(10092604 或CX-01),平板探测器(Pixium 4600 或4343R)、图像采集工作站主机(IAC-002)、图像采集工作站显示器(IAD-002)、防散射滤线栅(JPI GRID-1000),移动式患者台(MTAB-065,选配)、移动式X 射线检查台(MFPT-078,选配),操作台(CU-001)、机电控制箱(ECB-301),U 型臂机架支撑装置(USD5601)组成。
适用范围
临床用于X射线的图像诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.08.28
有效期至
2017.08.27
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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