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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >数字化医用X射线摄影系统
数字化医用X射线摄影系统
注册证编号
粤食药监械(准)字2013第2301099号
注册证编号
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
注册人住所
/
生产地址
深圳市南山区西丽白芒松白公路东侧百旺信高科技工业园9#、10#、11#、12#、13#
产品名称
数字化医用X射线摄影系统
管理类别
2
型号规格
DigiEye 280、DigiEye 280T
结构及组成
由高压发生器(MHV-50A)、X射线管组件(E7876X或H1086X)、限束器(CX-03)，平板探测器(FDX3543RP或FPD2C(Venu1417C))、图像采集工作站主机(IAC-004)、图像采集工作站显示器(IAD-002或IAD-003)、防散射滤线栅(JPIGRID-1000)，控制盒(SCB280)，固定式浮动患者台(SPT-084，选配)，X射线管支撑装置(TSD280)、立式摄影架(WS280，选配)组成。
适用范围
临床用于胸部、腹部、骨骼与软组织的数字X射线摄影检查。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.10.18
有效期至
2017.10.17
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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