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数字化医用X射线摄影系统
注册证编号
粤食药监械(准)字2013第2301331号
注册证编号
深圳市安健科技有限公司
注册人住所
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生产地址
深圳市南山区桃源街道珠光创新科技园1栋501,3栋101和2楼
产品名称
数字化医用X射线摄影系统
管理类别
2
型号规格
DR88U、DR80U、DR88D、DR80D、DR88Z、DR80Z、DR88L、DR80L
结构及组成
产品主要由X射线发生装置、数字X射线成像装置、附属设备组成。X射线发生装置包括高频高压发生器(FSQ-2型)、X射线管组件(配置1:QG-2型,配置2:QG-4型)、X射线管(配置1:XD57-20、50/150型,配置2:XD52-30、50/125型)、限束器,数字X射线成像装置包括CCD探测器(Angell-DR-H型/ Angell-DR-L型)、图像处理系统,附属设备包括移动摄影床/电动床//新型旋转电动床、UC臂多功能机架/直臂机架。
适用范围
供医疗单位作医用X射线摄影诊断用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.11.27
有效期至
2017.11.26
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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