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骨型碱性磷酸酶检测试剂盒（酶联免疫法）
注册证编号
粤食药监械(准)字2013第2400018号
注册证编号
广州菲康生物技术有限公司
注册人住所
/
生产地址
广州高新技术产业开发区科学城掬泉路3号广州国际企业孵化器D区907、908
产品名称
骨型碱性磷酸酶检测试剂盒（酶联免疫法）
管理类别
2
型号规格
96人份/盒
结构及组成
1.酶标板：孔内预包被链霉亲和素，包装于附有干燥剂的铝泊袋中。12×8孔。2.结合物：含抗BALP抗体-生物素、叠氮化钠的牛/马蛋白基质。1×14mL。3.标准品0：不含BALP的牛蛋白基质，含叠氮化钠。1×14mL。4.标准品（1-5）：含BALP和叠氮化钠的牛蛋白基质。5×1mL。5.质控品1：含BALP和叠氮化钠的牛蛋白基质。1×1mL。6.质控品2：含BALP和叠氮化钠的牛蛋白基质。1×1mL。7.浓缩洗液（20×）：含吐温的磷酸盐缓冲液。1×50mL。8.底物：含对硝基苯磷酸盐（pNPP）、防腐剂的稳定缓冲液。1×20mL。9.终止液：含1N氢氧化钠。1×14mL。10.封板膜：4片。11.说明书：1份。12.质控报告单：1 份。
适用范围
用于体外定量测定人血清中骨型碱性磷酸酶的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.01.17
有效期至
2017.01.16
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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