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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >糖化血红蛋白（HbA1c）检测试剂盒（免疫透射比浊法）
糖化血红蛋白（HbA1c）检测试剂盒（免疫透射比浊法）
注册证编号
粤食药监械(准)字2013第2400030号
注册证编号
珠海丽珠试剂股份有限公司
注册人住所
/
生产地址
珠海市南屏科技工业园屏东三路1号
产品名称
糖化血红蛋白（HbA1c）检测试剂盒（免疫透射比浊法）
管理类别
2
型号规格
20 ml，60 ml
结构及组成
由R1、R2、样品稀释液和使用说明书组成，其中R1主要成份为乳胶粒子、缓冲液、叠氮钠，R2主要成份为抗-HbA1c鼠单克隆抗体，抗-鼠IgG抗体，缓冲液，样品稀释液主要成份为缓冲液、溶血剂、叠氮钠。
适用范围
用于定量检测全血中糖化血红蛋白(HbA1c)的浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.01.17
有效期至
2017.01.16
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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