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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >心肌肌钙蛋白I（cTnI）检测试剂盒（胶体金法）
心肌肌钙蛋白I（cTnI）检测试剂盒（胶体金法）
注册证编号
粤食药监械(准)字2013第2400044号
注册证编号
深圳市博卡生物技术有限公司
注册人住所
/
生产地址
深圳市宝安区龙华街道油松第十工业区航天科工苑1栋2层南端
产品名称
心肌肌钙蛋白I（cTnI）检测试剂盒（胶体金法）
管理类别
2
型号规格
20人份/盒
结构及组成
1.cTnI检测卡：20人份，检测卡由样品垫、金标垫（固定有胶体金标记的cTnI单克隆抗体）、硝酸纤维素膜(T线包被有cTnI单克隆抗体，C线包被有羊抗鼠IgG抗体)、吸水纸、底衬等组成； 2.说明书：1份； 3.ID卡：1枚； 4.滴管：20根。
适用范围
用于临床体外定量检测人血清中心肌肌钙蛋白I（cTnI）的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.01.23
有效期至
2017.01.22
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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