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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >肌酸激酶检测试剂盒（速率法）
肌酸激酶检测试剂盒（速率法）
注册证编号
粤食药监械(准)字2013第2400078号
注册证编号
广州标佳科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
广州市石井石潭西路118号
产品名称
肌酸激酶检测试剂盒（速率法）
管理类别
2
型号规格
2×200 Tests(R1:2×100ml R2:2×13ml R3:2×2) 、R1 4×60 ml R2 4×15 ml、R1 4×80 ml R2 4×20 ml、 R1 8×40 ml R2 2×40 ml 、R1 4×50 ml R2 2×25 ml、R1 4×120 ml R2 2×60 ml、R1 2×40 ml R2 2×10 ml
结构及组成
主要由试剂R1、试剂R2、试剂R3组成。R1主要成份为咪唑pH7.00±0.30 、镁盐、腺苷一磷酸、氧化型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸、腺苷二磷酸、N-乙酰半胱氨酸和葡萄糖；R2主要成份为肌酸磷酸；R3主要成份为已糖激酶和葡萄糖-6-磷酸脱氢酶。
适用范围
用于临床实验体外定量分析人血清或血浆中的肌酸激酶的活力。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.01.25
有效期至
2017.01.24
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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