粤食药监械(准)字2013第2400119号

深圳市比特科技有限公司

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深圳市宝安区观澜街道桔塘社区大富工业区圣阳科技园B栋4楼

促黄体生成素检测试纸（胶体金免疫层析法）

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避孕试纸（排卵试纸）：LH-A3.0： 1条装、2条装、3条装、5条装、7条装、30条装、50条装、100条装；LH-A3.5： 1条装、2条装、3条装、5条装、7条装、30条装、50条装、100条装；排卵测试盒：LH-B3.5： 1盒装、2盒装、3盒装、5盒装、20盒装；LH-B4.0： 1盒装、2盒装、3盒装、5盒装、20盒装；LH-C3.5： 1盒装、2盒装、3盒装、5盒装、20盒装；LH-C4.0： 1盒装、2盒装、3盒装、5盒装、20盒装；LH-C5.0： 1盒装、2盒装、3盒装、5盒装、20盒装；LH-F11: 1盒装、2盒装、3盒装、5盒装、7盒装、20盒装；LH-F15: 1盒装、2盒装、3盒装、5盒装、7盒装、20盒装；排卵测试棒（避孕测试棒）：LH-D4.0： 1支装、2支装、3支装、5支装、20支装；LH-D5.0： 1支装、2支装、3支装、5支装、20支装；LH-G11： 1支装、2支装、3支装、5支装、7支装、20支装；LH-G15： 1支装、2支装、3支装、5支装、7支装、20支装；排卵测试笔：LH-E6.0： 1支装、2支装、3支装、5支装、20支装。

试纸由试纸条及其支持物组成，试纸条上的主要成份有：a)抗促黄体生成素（LH）抗体（固定在硝酸纤维素膜上）；b)抗鼠IgG多克隆抗体（固定在硝酸纤维素膜上）；c)胶体金标记的抗LH单克隆抗体（固定在玻璃纤维上）；d)其他试纸条支持物。

适用于测定妇女尿液中促黄体生成素（LH）水平，以预测排卵时间，用于指导育龄妇女选择受孕时机或指导安全期避孕。

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2013.01.30

2017.01.29

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