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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >肌酸激酶(CK)测定试剂(盒)(速率法)
肌酸激酶(CK)测定试剂(盒)(速率法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2013第2400141号
注册证编号
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
注册人住所
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生产地址
深圳市南山区南头科技工业园维用大厦三楼/四楼
产品名称
肌酸激酶(CK)测定试剂(盒)(速率法)
管理类别
2
型号规格
R1:60 ml×4,R2:60 ml×1;R1:60 ml×1,R2:15 ml×1
结构及组成
试剂由R1和R2组成。R1:咪唑乙酸盐缓冲液100 mmol/L、葡萄糖23 mmol/L、N-乙酰-L-半胱氨酸20 mmol/L、NADP2 mmol/L、己糖激酶3000 U/L、ADP2 mmol/L、AMP5 mmol/L、AP5A11.5 μmol/L、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶2500 U/L;R2:磷酸肌酸钠30 mmol/L。
适用范围
用于体外定量测定人血清中肌酸激酶的活性。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.02.20
有效期至
2017.02.19
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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