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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >总胆固醇（TC）测定试剂（盒）（CHOD—PAP法）
总胆固醇（TC）测定试剂（盒）（CHOD—PAP法）
注册证编号
粤食药监械(准)字2013第2400142号
注册证编号
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
注册人住所
/
生产地址
深圳市南山区南头科技工业园维用大厦三楼/四楼
产品名称
总胆固醇（TC）测定试剂（盒）（CHOD—PAP法）
管理类别
2
型号规格
R1：60 ml×4，R2：60 ml×1；R1：60 ml×1，R2：15 ml×1
结构及组成
试剂由R1和R2组成。R1：胆酸钠3 mmol/L、对氯苯酚3.5mmol/L、聚乙二醇60003 g/L、Tris-盐酸缓冲溶液50 mmol/L；R2：Tris-盐酸缓冲溶液50 mmol/L、胆固醇酯水解酶＞800 U/L、胆固醇氧化酶＞ 500 mmol/L、过氧化物酶＞1000mmol/L、4-氨基安替比林0.5mmol/L。
适用范围
用于体外定量测定人血清中总胆固醇的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.02.20
有效期至
2017.02.19
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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