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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >葡萄糖（GLU）测定试剂（盒）（己糖激酶法）
葡萄糖（GLU）测定试剂（盒）（己糖激酶法）
注册证编号
粤食药监械(准)字2013第2400145号
注册证编号
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
注册人住所
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生产地址
深圳市南山区南头科技工业园维用大厦三楼/四楼
产品名称
葡萄糖（GLU）测定试剂（盒）（己糖激酶法）
管理类别
2
型号规格
R1：60 ml×4，R2：60 ml×1；R1：60 ml×1，R2：15 ml×1
结构及组成
试剂1（R1）：由三乙醇胺-盐酸缓冲液、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸（NADP）,硫酸镁,葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G6PD）, 腺嘌呤核苷三磷酸（ATP）组成；试剂2（R2）：由三乙醇胺-盐酸缓冲液、己糖激酶（HK）组成。
适用范围
葡萄糖(GLU)测定试剂(盒)(己糖激酶法)作为临床化学体外诊断试剂，用于体外定量测定人血清中葡萄糖的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.02.20
有效期至
2017.02.19
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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