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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >甘油三酯(TG)测定试剂(盒)( GPO—PAP法)
甘油三酯(TG)测定试剂(盒)( GPO—PAP法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2013第2400146号
注册证编号
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
注册人住所
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生产地址
深圳市南山区南头科技工业园维用大厦三楼/四楼
产品名称
甘油三酯(TG)测定试剂(盒)( GPO—PAP法)
管理类别
2
型号规格
R1:60 ml×4,R2:60 ml×1;R1:60 ml×1,R2:15 ml×1
结构及组成
试剂由R1和R2组成。R1:HEPES缓冲溶液50 mmol/L、甘油激酶≥250 U/L、磷酸甘油氧化酶≥3000 U/L、过氧化物酶≥1000 U/L、氯化镁40 mmol/L、胆酸钠3.5 mmol/L、对氯苯酚3.5 mmol/L、腺嘌呤核苷三磷酸1.4 mmol/L、聚乙二醇6000 0.1 g/L;R2:脂蛋白酯酶≥500 U/L、4-氨基安替比林1.0 mmol/L、HEPES缓冲溶液50 mmol/L。
适用范围
用于体外定量测定人血清中甘油三酯的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.02.20
有效期至
2017.02.19
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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