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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）测定试剂（盒）（直接消除法）
低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）测定试剂（盒）（直接消除法）
注册证编号
粤食药监械(准)字2013第2400150号
注册证编号
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
注册人住所
/
生产地址
深圳市南山区南头科技工业园维用大厦三楼/四楼
产品名称
低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）测定试剂（盒）（直接消除法）
管理类别
2
型号规格
R1：60 ml×3，R2：60 ml×1；R1：60 ml×1，R2：20 ml×1
结构及组成
试剂1（R1）：由Good’s缓冲液，2,4,6-三碘-3-羟基苯甲酸，硫酸镁，过氧化氢酶，胆固醇酯酶，胆固醇氧化酶、表面活性剂L1组成；试剂2（R2）：由4-氨基安替比林，过氧化物酶，迭氮钠，表面活性剂L2组成。
适用范围
低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)测定试剂(盒)(直接消除法)作为临床化学体外诊断试剂，用于体外定量测定人血清中低密度脂蛋白胆固醇的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.02.20
有效期至
2017.02.19
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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