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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >尿素(Urea)测定试剂(盒)(谷氨酸脱氢酶法)
尿素(Urea)测定试剂(盒)(谷氨酸脱氢酶法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2013第2400159号(变更批件)
注册证编号
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
注册人住所
深圳市坪山新区金沙社区金辉路16号
生产地址
深圳市南山区南头科技工业园维用大厦三楼/四楼
产品名称
尿素(Urea)测定试剂(盒)(谷氨酸脱氢酶法)
管理类别
2
型号规格
R1：60 ml×4，R2：60 ml×1；R1：60 ml×1，R2：15 ml×1
结构及组成
用于体外定量测定人血清中尿素的含量。产品储存条件及有效期：试剂盒在2℃～8℃避光储存条件下，未开封有效期为12个月，开封后有效期不少于28天。
适用范围
用于体外定量测定人血清中尿素的含量。
产品储存条件及有效期
/
备注
本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。变更情况：1、企业注册地址由“深圳市南山区南头科技工业园维用大厦四楼”变更为“深圳市坪山新区金沙社区金辉路16号”。2、生产地址由“深圳市南山区南头科技工业园维用大厦三楼、四楼”变更为“深圳市坪山新区金沙社区金辉路。
附件
/
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2015.01.29
有效期至
2020.01.28
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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