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肌酸激酶同工酶（CK—MB）测定试剂（盒）（免疫抑制法）

注册证编号

粤食药监械(准)字2013第2400161号

注册证编号

深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

注册人住所

生产地址

深圳市南山区南头科技工业园维用大厦三楼/四楼

产品名称

肌酸激酶同工酶（CK—MB）测定试剂（盒）（免疫抑制法）

管理类别

型号规格

R1：60 ml×4，R2：60 ml×1；R1：60 ml×1，R2：15 ml×1

结构及组成

试剂由R1和R2组成。R1：咪唑乙酸盐缓冲液100 mmol/L、乙酸镁10 mmol/L、葡萄糖20mmol/L、EDTA?4Na2 mmol/L；R2：磷酸肌酸30 mmol/L、NADP+ 2 mmol/L、己糖激酶≥ 2500 U/L、葡萄糖6磷酸脱氢酶≥ 1500 U/L、ADP2 mmol/L、AMP5 mmol/L、AP5A10 μmol/、N-乙酰-L-半胱氨酸20 μmol/L、抗人CK-M抗体15 mg/L。

适用范围

用于体外定量测定人血清中肌酸激酶同工酶的活性。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.02.20

有效期至

2017.02.19

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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