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尿素(Urea)测定试剂盒(速率法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2013第2400220号
注册证编号
广州科方生物技术有限公司
注册人住所
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生产地址
广州市天河区龙洞迎龙路260号自编龙洞工业厂房D1栋三楼;广州高新技术产业开发区科学城开源大道 11 号C4栋六层
产品名称
尿素(Urea)测定试剂盒(速率法)
管理类别
2
型号规格
150ml/盒、225ml/盒、300ml/盒、450ml/盒、2700ml/盒
结构及组成
液体双试剂,由试剂1(R1)与试剂2(R2)组成。比例为R1:R2=4:1。主要组成成份:R1:Tris缓冲液、谷氨酸脱氢酶(GLDH)、NADH和α-酮戊二酸;R2:Tris缓冲液、脲酶和叠氮钠。
适用范围
用于体外定量测定人血清或血浆中尿素(Urea)的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.03.06
有效期至
2017.03.05
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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