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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >高密度脂蛋白胆固醇（HDL—C）测定试剂盒（直接法）
高密度脂蛋白胆固醇（HDL—C）测定试剂盒（直接法）
注册证编号
粤食药监械(准)字2013第2400223号
注册证编号
广州科方生物技术有限公司
注册人住所
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生产地址
广州市天河区龙洞迎龙路260号自编龙洞工业厂房D-1栋三楼
产品名称
高密度脂蛋白胆固醇（HDL—C）测定试剂盒（直接法）
管理类别
2
型号规格
160ml/盒、240ml/盒、320ml/盒、480ml/盒、2880ml/盒
结构及组成
液体双试剂，由试剂1（R1）与试剂2(R2)组成，比例为R1：R2=3:1。主要组成成分：R1：pH6.5缓冲液、4-AAP(4-氨基安替比林)、CHOD(胆固醇氧化酶)、CHER(胆固醇酯酶)；试剂2：pH6.5缓冲液、POD(过氧化物酶)、表面活性剂、防腐剂
适用范围
适用于临床体外定量测定人血清或血浆中高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）的含量
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.03.06
有效期至
2017.03.05
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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