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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >总胆汁酸（TBA）测定试剂盒（循环酶法）
总胆汁酸（TBA）测定试剂盒（循环酶法）
注册证编号
粤食药监械(准)字2013第2400226号
注册证编号
广州科方生物技术有限公司
注册人住所
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生产地址
广州市天河区龙洞迎龙路260号自编龙洞工业厂房D-1栋三楼
产品名称
总胆汁酸（TBA）测定试剂盒（循环酶法）
管理类别
2
型号规格
160ml/盒、240ml/盒、320ml/盒、480ml/盒、2880ml/盒
结构及组成
液体双试剂，由试剂1（R1）与试剂2（R2）组成，比例为R1　：R2＝3：1。主要组成成分：R1：Good’S缓冲液、硫代-NAD、防腐剂；R2：Good’S缓冲液、3α-HSD、防腐剂
适用范围
适用于临床体外定量测定人血清、血浆中总胆汁酸（TBA）的含量
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.03.06
有效期至
2017.03.05
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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