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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >人心型脂肪酸结合蛋白（H—FABP）检测试剂（双向侧流免疫法）
人心型脂肪酸结合蛋白（H—FABP）检测试剂（双向侧流免疫法）
注册证编号
粤食药监械(准)字2013第2400256号
注册证编号
瑞莱生物工程（深圳）有限公司
注册人住所
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生产地址
深圳市南山区南海大道1019号南山医疗器械产业园B01-05 深圳市南山区南海大道1019号南山医疗器械产业园A401-403
产品名称
人心型脂肪酸结合蛋白（H—FABP）检测试剂（双向侧流免疫法）
管理类别
2
型号规格
使用规格为1人份/铝箔袋，包装规格为20人份/盒。
结构及组成
由检测试剂20个、缓冲液-A1支（3.5mL）和试剂说明书1份组成。
适用范围
用于检测人全血、血清及血浆中的人心型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）的浓度，支持急性心肌梗死（AMI）早期鉴别诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.03.12
有效期至
2017.03.11
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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