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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >幽门螺杆菌（HP）快速脲酶检测卡（生化法）
幽门螺杆菌（HP）快速脲酶检测卡（生化法）
注册证编号
粤食药监械(准)字2013第2400263号
注册证编号
深圳市赛尔生物技术有限公司
注册人住所
/
生产地址
深圳市南山区沙河西路茶光工业区16栋7楼西面
产品名称
幽门螺杆菌（HP）快速脲酶检测卡（生化法）
管理类别
2
型号规格
40T、80T
结构及组成
由检测卡、阳性和阴性对照物组成。a) 40T检测卡结构反应板 40个（用塑料袋包装，内含干燥剂）；阳性和阴性对照物（可选用，用户要求时提供）各1支（0.5ml/支）；说明书 1份。b) 80T检测卡结构反应板 80个（用塑料袋包装，内含干燥剂）；阳性和阴性对照物（可选用，用户要求时提供） 各1支（1.0ml/支）；说明书 1份。
适用范围
适用于临床幽门螺杆菌检测及筛查。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.03.06
有效期至
2017.03.05
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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