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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >隐血（Hb/Tf）双联检测试剂盒（免疫层析法）
隐血（Hb/Tf）双联检测试剂盒（免疫层析法）
注册证编号
粤食药监械(准)字2013第2400292号
注册证编号
深圳市惠安生物科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
深圳市南山区登良路25号南油天安工业村5栋2楼C
产品名称
隐血（Hb/Tf）双联检测试剂盒（免疫层析法）
管理类别
2
型号规格
20人份/盒、25人份/筒
结构及组成
由检测区（T1）鼠抗人Hb单抗，检测区（T2）鼠抗人Tf单抗，质控区（C）羊抗鼠IgG，胶体金结合物（鼠抗人Hb单抗胶体金+鼠抗人Tf单抗胶体金），一次性采样管/样品杯或样本提取液（含Tris-HCl、NaCl、BSA、ProClin），硝酸纤维素膜等支持物和说明书等组成。
适用范围
用于临床体外定性检测人粪便或尿液样本中的血红蛋白（Hb）和转铁蛋白（Tf）。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.03.20
有效期至
2017.03.19
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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