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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >全程C—反应蛋白(hsCRP+常规CRP)检测试剂(干式免疫荧光定量法)
全程C—反应蛋白(hsCRP+常规CRP)检测试剂(干式免疫荧光定量法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2013第2400330号
注册证编号
广州阳普医疗科技股份有限公司
注册人住所
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生产地址
广州市经济技术开发区科学城开源大道102号
产品名称
全程C—反应蛋白(hsCRP+常规CRP)检测试剂(干式免疫荧光定量法)
管理类别
2
型号规格
25人份/盒、50人份/盒。
结构及组成
试剂盒由检测卡、样品缓冲液、ID芯片、使用说明书、取样器(可选)组成。其中:检测卡为独立包装,内有干燥剂,检测卡上包被有鼠抗人C-反应蛋白单克隆抗体为检测线,包被有兔IgG为质控线。样品缓冲液为PBS缓冲液,内含荧光标记的鼠抗人C-反应蛋白单克隆抗体和荧光标记的抗兔IgG。检测卡 25/50人份/盒;样品缓冲液 25/50人份/盒;ID芯片 1人份/盒;说明书 1人份/盒;取样器(可选) 25/50人份/盒。
适用范围
用于体外定量检测人全血、血浆、血清样本中超敏C-反应蛋白(hsCRP)和常规C-反应蛋白的浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.05.31
有效期至
2017.05.30
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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