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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >D—二聚体（D—dimer）测定试剂盒（化学发光法）
D—二聚体（D—dimer）测定试剂盒（化学发光法）
注册证编号
粤食药监械(准)字2013第2400348号
注册证编号
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
注册人住所
/
生产地址
深圳市南山区南头科技工业园维用大厦三楼/四楼
产品名称
D—二聚体（D—dimer）测定试剂盒（化学发光法）
管理类别
2
型号规格
50测试/盒、100测试/盒
结构及组成
由磁性微球溶液（TRIS缓冲液，0.2%NaN3，包被羊抗FITC多克隆抗体）、发光标记物（抗D-dimer单克隆抗体标记ABEI，含牛血清蛋白，0.2%NaN3）、荧光素标记物（抗D-dimer单克隆抗体标记FITC，含牛血清蛋白，0.2%NaN3）、低点校准品（牛血清制品，0.2%NaN3）、高点校准品（牛血清制品，0.2%NaN3）组成。
适用范围
本试剂盒用于定量测定人血浆中D-二聚体（D-dimer）的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.04.07
有效期至
2017.04.06
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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