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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >甘油三酯测定试剂盒(氧化酶法)
甘油三酯测定试剂盒(氧化酶法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2013第2400359号
注册证编号
深圳市蓝韵实业有限公司
注册人住所
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生产地址
深圳市南山区桃源街道同富裕工业城10号厂房6楼
产品名称
甘油三酯测定试剂盒(氧化酶法)
管理类别
2
型号规格
R:1×30 mL;R:4×30 mL;R:4×50 mL;R:6×50 mL;R:8×50 mL
结构及组成
由单试剂(R)组成,其中:单试剂(R):主要由PIPES缓冲液(50 mmol/L)、Mg2+(40mmol/L)、氯化钠(0.20 mmol/L)、ATP(1.4 mmol/L)、4-氯酚(5.0 mmol/L)、4-氨基安替比林(0.2mmol/L)、甘油激酶(≥ 500 U/L)、过氧化物酶(≥1000 U/L)、脂蛋白脂肪酶(≥ 5000 U/L)、甘油-3-磷酸氧化酶(≥ 2500 U/L)组成。
适用范围
用于体外定量测定人血清中甘油三酯(TG)的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.04.10
有效期至
2017.04.09
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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