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乳酸脱氢酶测定试剂盒（IFCC推荐法）

注册证编号

粤食药监械(准)字2013第2400360号

注册证编号

深圳市蓝韵实业有限公司

注册人住所

生产地址

深圳市南山区桃源街道同富裕工业城10号厂房6楼

产品名称

乳酸脱氢酶测定试剂盒（IFCC推荐法）

管理类别

型号规格

R1:1×32 mL，R2:1×8 mL；R1:4×32 mL，R2:4×8 mL；R1:4×48 mL，R2:4×12 mL；R1:6×48 mL，R2:6×12 mL；R1:8×48 mL，R2:8×12 mL

结构及组成

由试剂1（R1）和试剂2（R2）组成。其中：试剂1（R1）：主要由N-甲基-右旋糖酐缓冲液（400 mmol/L）、L-乳酸（60 mmol/L）组成；试剂2（R2）：主要由氧化型烟酰氨腺嘌呤二核苷酸（NAD+）（40 mmol/L）、稳定剂（适量）组成。

适用范围

用于体外定量测定人血清中乳酸脱氢酶（LDH）的活力。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.04.10

有效期至

2017.04.09

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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