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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >胆碱酯酶测定试剂盒(丁酰基硫代胆碱法)
胆碱酯酶测定试剂盒(丁酰基硫代胆碱法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2013第2400362号
注册证编号
深圳市蓝韵实业有限公司
注册人住所
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生产地址
深圳市南山区桃源街道同富裕工业城10号厂房6楼
产品名称
胆碱酯酶测定试剂盒(丁酰基硫代胆碱法)
管理类别
2
型号规格
R1:1×32 mL,R2:1×8 mL;R1:2×32 mL,R2:2×8 mL;R1:4×32 mL,R2:4×8 mL;R1:6×32 mL,R2:6×8 mL;R1:8×32 mL,R2:8×8 mL
结构及组成
由试剂1(R1)和试剂2(R2)组成,其中:试剂1(R1):主要由磷酸盐缓冲液(70 mmol/L)、5,5-二硫代-2-硝基苯甲酸(0.5 mmol/L)组成;试剂2(R2):主要由丁酰基硫代胆碱(50 mmol/L)组成。
适用范围
用于体外定量测定人血清中胆碱酯酶(CHE)的活力。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.04.10
有效期至
2017.04.09
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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