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超敏C反应蛋白测定试剂盒（免疫透射比浊法）

注册证编号

粤食药监械(准)字2013第2400375号

注册证编号

深圳市蓝韵实业有限公司

注册人住所

生产地址

深圳市南山区桃源街道同富裕工业城10号厂房6楼

产品名称

超敏C反应蛋白测定试剂盒（免疫透射比浊法）

管理类别

型号规格

R1:1×20 mL，R2:1×20 mL；R1:2×30 mL，R2:2×30 mL；R1:4×30 mL，R2:4×30 mL；R1:2×50 mL，R2:2×50 mL；R1:4×50 mL，R2:4×50 mL

结构及组成

由试剂1（R1）和试剂2（R2）组成，其中：试剂1（R1）：主要由三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液（100 mmol/L）、稳定剂（适量）组成；试剂2（R2）：主要由甘氨酸缓冲液（50 mmol/L）、抗人CRP抗体胶乳微粒（适量）组成。

适用范围

用于体外定量测定人血清中C反应蛋白（HS-CRP）的含量。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.04.10

有效期至

2017.04.09

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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