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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >免疫球蛋白M测定试剂盒（免疫透射比浊法）
免疫球蛋白M测定试剂盒（免疫透射比浊法）
注册证编号
粤食药监械(准)字2013第2400379号
注册证编号
深圳市蓝韵实业有限公司
注册人住所
/
生产地址
深圳市南山区桃源街道同富裕工业城10号厂房6楼
产品名称
免疫球蛋白M测定试剂盒（免疫透射比浊法）
管理类别
2
型号规格
R1:1×32 mL，R2:1×8 mL；R1:2×32 mL，R2:2×8 mL；R1:4×32 mL，R2:4×8 mL；R1:4×48 mL，R2:4×12 mL；R1:6×48 mL，R2:6×12 mL
结构及组成
由试剂1（R1）和试剂2（R2）组成，其中：试剂1（R1）：主要由三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液（100 mmol/L）、氯化钠（320 mmol/L）、聚乙二醇（PEG）（适量）、表面活性剂（适量）组成；试剂2（R2）：主要由三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液（100mmol/L）、氯化钠（320 mmol/L）、羊抗人IgM抗体（依据效价）、稳定剂（适量）组成。
适用范围
用于体外定量测定人血清中免疫球蛋白M（IgM）的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.04.10
有效期至
2017.04.09
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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