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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >总甲状腺素（T4）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
总甲状腺素（T4）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
注册证编号
粤食药监械(准)字2013第2400408号
注册证编号
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
注册人住所
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生产地址
深圳市光明新区公明办事处上村社区石观工业园A型厂房2栋
产品名称
总甲状腺素（T4）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
管理类别
2
型号规格
2×50人份/盒；2×100人份/盒
结构及组成
试剂盒由Ra、Rb和Rc试剂组分组成。a）Ra：包被着抗甲状腺素抗体的超顺磁性微粒，悬浮于缓冲液，含防腐剂。b）Rb：甲状腺素-碱性磷酸酶标记物稀释于缓冲液，含防腐剂。c）Rc：八苯胺一萘磺酸（ANS）稀释于缓冲液，含防腐剂。
适用范围
用于体外定量测定人体血清或（和）血浆中总甲状腺素的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.04.12
有效期至
2017.04.11
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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