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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >血细胞分析仪用质控物（光学法）
血细胞分析仪用质控物（光学法）
注册证编号
粤食药监械(准)字2013第2400487号
注册证编号
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
注册人住所
/
生产地址
深圳市南山区留仙大道红花岭工业北区A3栋
产品名称
血细胞分析仪用质控物（光学法）
管理类别
2
型号规格
高值：3.5ml×1、3.5ml×3、3.5ml×6、1.5ml×1、1.5ml×3、1.5ml×6；中值：3.5ml×1、3.5ml×3、3.5ml×6、1.5ml×1、1.5ml×3、1.5ml×6；低值：3.5ml×1、3.5ml×3、3.5ml×6、1.5ml×1、1.5ml×3、1.5ml×6。高、中、低套装：高值：3.5ml×1、中值：3.5ml×1、低值：3.5ml×1；高值：3.5ml×2、中值：3.5ml×2、低值：3.5ml×2；高值：1.5ml×1、中值：1.5ml×1、低值：1.5ml×1；高值：1.5ml×2、中值：1.5ml×2、低值：1.5ml×2。
结构及组成
主要由类白细胞、人红细胞、类血小板、保存试剂和防腐剂组成。
适用范围
用于深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司BC系列血液细胞分析仪的WBC、RBC、HGB、MCV、PLT、MPV、Neu%、Lym%、Mon%、Eos%、Bas%等参数的质控，以监控和评价血细胞分析仪检测结果的精密度。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2013.04.28
有效期至
2017.04.27
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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