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红细胞渗透脆性检测试剂盒(一管法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2013第2400503号
注册证编号
广州市米基医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
广州市番禺区东环街迎宾路730号番禺节能科技园天安科技创新大厦205、209、301室
产品名称
红细胞渗透脆性检测试剂盒(一管法)
管理类别
2
型号规格
SG-浓缩液 9.5ml(SG-A母液3.5ml、SG-B母液5.0ml、SG-C母液1.0ml)、SG:106ml (SG-A液100ml、SG-B母液5.0ml、SG-C母液1.0ml)、SG:260ml (SG-A液100ml、SG-B液100ml、SG-C液60ml )、SG:520ml (SG-A液200ml、SG-B液200ml、SG-C液120ml)、QZD:60ml(QZD-A液30ml、QZD-C液30ml)、QZD:120ml(QZD-A液60ml、QZD-C液60ml)、QZD:200ml(QZD-A液100ml、QZD-C液100ml)。
结构及组成
由SG-A母液(红细胞渗透脆性检测液); SG- B母液(终止红细胞溶血液); SG-C母液(红细胞溶血液)组成。SG-A母液采用氯化钠(NaCl)、磷酸氢二钠(Na2HPO4)、磷酸二氢钠(NaH2PO4)制成;SG- B母液采用氯化钠制成; SG-C母液采用皂素(saponin)制成。
适用范围
适用于体外检测贫血等引起的红细胞渗透脆性病变,特别是血红蛋白A2明显升高(A2>4%)者。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.18
有效期至
2017.07.17
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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