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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >肌酸激酶MB型同工酶测定试剂盒(连续监测法)
肌酸激酶MB型同工酶测定试剂盒(连续监测法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2013第2400544号
注册证编号
深圳市蓝韵实业有限公司
注册人住所
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生产地址
深圳市南山区桃源街道同富裕工业城10号厂房6楼
产品名称
肌酸激酶MB型同工酶测定试剂盒(连续监测法)
管理类别
2
型号规格
R1:1×32 mL,R2:1×8 mL;R1:4×32 mL,R2:4×8 mL;R1:4×48 mL,R2:4×12 mL;R1:6×48 mL,R2:6×12 mL;R1:8×48 mL,R2:8×12 mL
结构及组成
由试剂1(R1)和试剂2(R2)组成。其中:试剂1(R1):主要由咪唑缓冲液(110 mmol/L)、N-乙酰半胱氨酸(NAC)(20 mmol/L)、乙酸镁(10mmol/L)、乙二胺四乙酸(EDTA)(2.5 mmol/L)、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸(NADP)(2.5 mmol/L)、二磷酸腺苷(ADP)(2.5 mmol/L)、一磷酸腺苷(AMP)(6.0mmol/L)、己糖激酶(2500 U/L)、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(1500 U/L)、葡萄糖(20 mmol/L)、抗CK-M多克隆抗体(2000 U/L)、稳定剂(适量)组成;试剂2(R2):主要由咪唑缓冲液(110 mmol/L)、葡萄糖(20mmol/L)、乙酸镁(10 mmol/L)、乙二胺四乙酸(EDTA)(2.5 mmol/L)、磷酸肌酸(80 mmol/L)、稳定剂(适量)组成。
适用范围
用于体外定量测定人血清中肌酸激酶MB型同工酶(CK-MB)的活力。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.05.28
有效期至
2017.05.27
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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