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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >α—淀粉酶测定试剂盒（EPS—G7法）
α—淀粉酶测定试剂盒（EPS—G7法）
注册证编号
粤食药监械(准)字2013第2400546号
注册证编号
深圳市蓝韵实业有限公司
注册人住所
/
生产地址
深圳市南山区桃源街道同富裕工业城10号厂房6楼
产品名称
α—淀粉酶测定试剂盒（EPS—G7法）
管理类别
2
型号规格
R1:1×20 mL，R2:1×5 mL；R1:2×32 mL，R2:2×8 mL；R1:4×32 mL，R2:4×8 mL；R1:4×40 mL，R2:4×10 mL；R1:6×40 mL，R2:6×10 mL
结构及组成
由试剂1（R1）和试剂2（R2）组成。其中：试剂1（R1）：主要由Good’s缓冲液（100mmol/L）、氯化钠（50 mmol/L）、氯化镁（10 mmol/L）、α-葡萄糖苷酶（2000 U/L）组成；试剂2（R2）：主要由Good’s缓冲液（100 mmol/L）、4,6-亚乙基-对硝基酚-α-D-麦芽七糖苷（EPS-PNP-G7）（1.6 mmol/L）组成。
适用范围
用于体外定量测定人血清中α-淀粉酶（α-AMY）的活力。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.05.28
有效期至
2017.05.27
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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