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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >总胆固醇测定试剂盒（氧化酶法）
总胆固醇测定试剂盒（氧化酶法）
注册证编号
粤食药监械(准)字2013第2400547号
注册证编号
深圳市蓝韵实业有限公司
注册人住所
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生产地址
深圳市南山区桃源街道同富裕工业城10号厂房6楼
产品名称
总胆固醇测定试剂盒（氧化酶法）
管理类别
2
型号规格
R:1×30 mL；R:4×30 mL；R:4×50 mL；R:6×50 mL；R:8×50 mL
结构及组成
由单试剂（R）组成，其中：单试剂（R）：主要由PIPES缓冲液（75 mmol/L）、Mg2+（10mmol/L）、苯酚（5.0 mmol/L）、4-氨基安替比林（0.3mmol/L）、胆固醇酯酶（CHE）（≥1000 U/L）、胆固醇氧化酶（CHO）（≥ 500 U/L）、过氧化物酶（POD）（≥2000 U/L）、稳定剂（适量）组成。
适用范围
用于体外定量测定人血清中胆固醇（TC）的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.05.28
有效期至
2017.05.27
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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