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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >尿酸测定试剂盒（尿酸酶—过氧化物酶法）
尿酸测定试剂盒（尿酸酶—过氧化物酶法）
注册证编号
粤食药监械(准)字2013第2400548号
注册证编号
深圳市蓝韵实业有限公司
注册人住所
/
生产地址
深圳市南山区桃源街道同富裕工业城10号厂房6楼
产品名称
尿酸测定试剂盒（尿酸酶—过氧化物酶法）
管理类别
2
型号规格
R1:1×32 mL，R2:1×8 mL；R1:4×32 mL，R2:4×8 mL；R1:4×48 mL，R2:4×12 mL；R1:6×48 mL，R2:6×12 mL；R1:8×48 mL，R2:8×12 mL
结构及组成
由试剂1（R1）和试剂2（R2）组成，其中：试剂1（R1）：主要由磷酸盐缓冲液（100mmol/L）、N-乙基-N-（2-羟基-3-磺丙基）-3-甲基苯胺（2.0 mmol/L）、抗坏血酸氧化酶（≥ 1000 U/L）、表面活性剂（适量）组成；试剂2（R2）：主要由磷酸盐缓冲液（120 mmol/L）、4-氨基安替比林（3.5 mmol/L）、尿酸酶（≥ 600 U/L）、过氧化物酶（≥ 1000 U/L）组成。
适用范围
用于体外定量测定人血清中尿酸（UA）的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.05.28
有效期至
2017.05.27
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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