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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >总胆汁酸测定试剂盒（循环酶法）
总胆汁酸测定试剂盒（循环酶法）
注册证编号
粤食药监械(准)字2013第2400549号
注册证编号
深圳市蓝韵实业有限公司
注册人住所
/
生产地址
深圳市南山区桃源街道同富裕工业城10号厂房6楼
产品名称
总胆汁酸测定试剂盒（循环酶法）
管理类别
2
型号规格
R1:1×32 mL，R2:1×8 mL；R1:4×32 mL，R2:4×8 mL；R1:4×48 mL，R2:4×12 mL；R1:6×48 mL，R2:6×12 mL；R1:8×48 mL，R2:8×12 mL
结构及组成
由试剂1（R1）和试剂2（R2）组成，其中：试剂1（R1）：主要由Good’s 缓冲液（120mmol/L）、β-硫代烟酰胺腺嘌呤二核苷酸氧化型（0.95g/L）组成；试剂2（R2）：主要由Good’s 缓冲液（120mmol/L）、β-硫代烟酰胺腺嘌呤二核苷酸还原型（5.0g/L）、3α-羟甾醇脱氢酶（≥ 2000 U/L）、表面活性剂（适量）组成。
适用范围
用于体外定量测定人血清中总胆汁酸（TBA）的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.05.28
有效期至
2017.05.27
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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