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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >天门冬氨酸氨基转移酶(AST)测定试剂盒(IFCC推荐法)
天门冬氨酸氨基转移酶(AST)测定试剂盒(IFCC推荐法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2013第2400566号
注册证编号
深圳市锦瑞电子有限公司
注册人住所
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生产地址
深圳市南山区桃源街道平山民企科技园7栋5楼
产品名称
天门冬氨酸氨基转移酶(AST)测定试剂盒(IFCC推荐法)
管理类别
2
型号规格
25mL(R1: 1×20ml 、R2: 1 ×5ml);125mL(R1: 2×50ml、 R2: 1×25ml);200mL(R1:4×40ml 、 R2: 2×20ml);250mL(R1: 4×50ml、R2: 2×25ml);300mL(R1: 4×60ml 、 R2: 4×15ml);375mL(R1: 6×50ml、 R2: 3×25ml);500mL(R1: 8×50ml、 R2: 4×25ml)。
结构及组成
试剂盒为液体双试剂。双试剂由试剂一(R1)、试剂二(R2)组成。R1:三(羟甲基)甲烷缓冲液(Tris缓冲液)、L-天门冬氨酸、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NADH)、苹果酸脱氢酶(MDH)、乳酸脱氢酶(LDH)。R2:三(羟甲基)甲烷缓冲液(Tris缓冲液)、2-氧代戊二酸。
适用范围
用于体外定量测定人血清、血浆中天冬氨酸氨基转移酶(AST)的活性。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.05.28
有效期至
2017.05.27
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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