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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >总胆汁酸（TBA）测定试剂盒（循环酶法）
总胆汁酸（TBA）测定试剂盒（循环酶法）
注册证编号
粤食药监械(准)字2013第2400567号
注册证编号
深圳市锦瑞电子有限公司
注册人住所
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生产地址
深圳市南山区桃源街道平山民企科技园7栋5楼
产品名称
总胆汁酸（TBA）测定试剂盒（循环酶法）
管理类别
2
型号规格
20mL(R1： 1×15ml R2： 1×5ml)；80mL(R1： 2×30ml R2： 2×10ml)；120mL(R1： 2×45ml R2： 3×10ml)；200mL(R1： 3×50ml R2： 2×25ml)；320mL(R1： 6×40ml R2： 4×20ml)。
结构及组成
试剂盒为液体双试剂。由试剂一（R1）、试剂二（R2）组成。R1：三（羟甲基）甲烷缓冲液（Tris缓冲液）、硫代辅酶(Thio-NAD+)。R2：还原型辅酶I （NADH）、3α-羟基类固醇脱氢酶。
适用范围
用于体外定量测定人血清、血浆中总胆汁酸（TBA）的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.05.28
有效期至
2017.05.27
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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